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医用无菌吸塑包装盒与食品级塑料的区别—中江吸塑包装盒厂家

2021-11-08 10:16:24

在介绍医用吸塑包装盒的材质之前,先简单总结一下吸塑盒的成型原理:吸塑热成型的原理是将卷好的片材拉入电烤箱中加热至软化状态,然后趁热拉到吸塑模具上方,模具上移抽真空,软化后的片材吸附在模具表面。同时在成型片表面雾状喷洒冷却水使其硬化,成型片自动拉到收纳盒,气动切割机将成型片与未成型片分离,完成整个吸塑成型过程。中江医用无菌包装和食品级产品属于食品药品监督管理机构管辖范围。

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食品包装需要通过ISO22000,中江医疗吸塑包装盒需要通过ISO13485。虽然属于第三方认证,但区别主要在于材质验证和杀菌要求。而医用包装的验证和批次一致性要求会更高。在国内,医疗行业也在进一步跟进,与国际接轨。四川食品包装盒起初,包装制造商不需要提供ISO13485认证,但现在也建议这样做。虽然包装材料制造商的识别没有注册制度,但风险是由设备制造商承担的。食品行业的包装材料需要包装材料制造商的QS认证,这是一个政府主导的认证体系。

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材料的选择是质量的前提。医用级吸塑盒需要医用级的原材料。从初始原料颗粒到成型片材的控制和要求远高于食品级泡罩盒。医用吸塑盒选材基本的要求是选择环保板材,能够满足ISO10993和ISO11607认证、微生物屏障保护、卓越的灭菌方法、生物相容性和预防相关感染(HAI)等。比如三类医疗器械的吸塑盒,都写明了材料品牌、生产厂家和生产厂家选择的质量标准。如果指定了伊斯曼PETG6763,则不含回收材料等。可以使用。

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上部医用吸塑包装盒采用铝制模具,主要采用ZL401、6061、7075材质。但是从整个模具的加工精度和性能来说,6061是一种比较好的材料,四川食品包装盒所以医用级吸塑盒的模具都采用6061铝。但是,食品泡罩盒的模具是混合的,包括铝模具和铜模具,甚至在生产批量小的时候使用塑料模具。其实铜模是内粉外铜的结构,洁净度无法满足医疗器械包装的要求。

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因此在医用泡罩盒的应用中,应用于退热贴片、高压注射器的造影剂注射器等,因为它适合高温杀菌。传统的颜色是半透明的乳白色或黑色。


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